يعد الإبحار في المشهد المعقد للوائح التنظيمية لمستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي أمرًا بالغ الأهمية للشركات التي تسعى إلى طرح منتجاتها من مستحضرات التجميل في

في صناعة الأجهزة الطبية الخاضعة للوائح التنظيمية العالية اليوم، يعد ضمان الامتثال لمعايير الجودةوالمتطلبات التنظيمية أمرًا بالغ الأهمية. تلعب عمليات التدقيق الداخلي المنتظمة دورًا حاسمًا

تقييم المخاطر السمية

تحكم لائحة الأجهزة الطبية (MDR) 2017/745 ، وهي لائحة في الاتحاد الأوروبي (EU) ، الأجهزة الطبية ، بما في ذلك البرامج كجهاز طبي (SaMD) [1]

مقدمة إلى MDR 2017/745 تمثل لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي (MDR) 2017/745 تحولا كبيرا في القوانين الحاكمة للأجهزة الطبية. إنها مجموعة شاملة من القواعد التي

مقدمة في إدارة مخاطر الأجهزة الطبية تتضمن إدارة مخاطر الأجهزة الطبية ، وهي جانب مهم من جوانب تطوير المنتجات في صناعة الرعاية الصحية ، تحديد