Navegar no complexo panorama da regulamentação da UE em matéria de cosméticos é crucial para as empresas que pretendem introduzir os seus produtos cosméticos no
Na atual indústria de dispositivos médicos altamente regulamentada, é fundamental garantir a conformidade com as normas de qualidade e osrequisitos regulamentares. As auditorias internas regulares
avaliação dos riscos toxicológicos
O Regulamento Dispositivos Médicos (MDR) 2017/745, um regulamento da União Europeia (UE), rege os dispositivos médicos, incluindo o Software como Dispositivo Médico (SaMD) [1] .
Introdução ao MDR 2017/745 O Regulamento Dispositivos Médicos (MDR) 2017/745 da União Europeia representa uma mudança significativa na legislação que rege os dispositivos médicos. Trata-se
Introdução ao MDR 2017/745 e à norma ISO 13485 Na indústria dos dispositivos médicos, a gestão da qualidade e a conformidade regulamentar são de extrema
Introdução à Gestão de Riscos dos Dispositivos Médicos A gestão do risco dos dispositivos médicos, um aspeto crítico do desenvolvimento de produtos na indústria dos
