هل تتطلع إلى جلب جهازك الطبي إلى سوق الولايات المتحدة الأمريكية؟ خدمة الشؤون التنظيمية لدينا هنا لإرشادك خلال كل خطوة. نحن متخصصون في التأكد من أن جهازك يلبي جميع متطلبات إدارة الغذاء والدواء اللازمة من خلال خدمة تحليل الفجوات الخبيرة لملفات الإرسال الحالية ، مثل 510 (k) و PMA. هذا يعني أننا سنتحقق من ملفاتك بدقة ، ونجد أي أجزاء مفقودة ، ونساعدك في إصلاحها لضمان عملية موافقة سلسة.

لكن ليس هذا كل شيء. نحن نعلم أن العالم التنظيمي يتغير دائما ، وقد تكون المواكبة صعبة. لهذا السبب نقدم الدعم المستمر لمساعدتك على البقاء متوافقا كل يوم. من خلال أدواتنا البرمجية الحديثة وإدارة المشاريع من الدرجة الأولى ، نجعل العالم المعقد من اللوائح بسيطا ويمكن التحكم فيه. سواء كان هذا هو أول إرسال لك أو كنت تتطلع إلى تحسين مستنداتك الحالية ، فنحن هنا للمساعدة.

هدفنا هو جعل رحلتك إلى السوق سلسة ومباشرة قدر الإمكان. دعنا نتعامل مع التفاصيل التنظيمية ، حتى تتمكن من التركيز على ما تفعله بشكل أفضل: إنشاء أجهزة طبية مبتكرة تعمل على تحسين الحياة. ثق بنا لنكون شريكك في التنقل في المسار التنظيمي للنجاح في سوق الأجهزة الطبية بالولايات المتحدة الأمريكية.