به دنبال اوردن دستگاه پزشکی خود به بازار امریکا هستید؟ خدمات نظارتی ما در اینجا برای راهنمایی شما در هر مرحله است. ما متخصص در اطمینان از دستگاه خود را مطابق با تمام الزامات لازم FDA با خدمات تجزیه و تحلیل شکاف متخصص ما برای فایل های ارسال موجود خود را، مانند 510 (k) و PMA. این بدان معنی است که ما فایل های شما را به طور کامل بررسی می کنیم، قطعات گم شده را پیدا می کنیم و به شما کمک می کنیم تا انها را تعمیر کنید تا اطمینان حاصل شود که یک فرایند تایید صاف است.

اما این همه چیز نیست. ما می دانیم که دنیای نظارتی همیشه در حال تغییر است و حفظ ان می تواند دشوار باشد. به همین دلیل است که ما پشتیبانی مداوم ارائه می دهیم تا به شما کمک کنیم هر روز سازگار باشید. با ابزارهای نرم افزاری مدرن و مدیریت پروژه درجه یک، ما دنیای پیچیده مقررات را ساده و قابل کنترل می کنیم. این که ایا این اولین ارسال شما است یا شما به دنبال بهبود اسناد فعلی خود هستید، ما اینجا هستیم تا کمک کنیم.

هدف ما این است که سفر خود را به بازار به عنوان صاف و ساده که ممکن است. اجازه دهید جزئیات نظارتی را اداره کنیم تا بتوانید بر روی انچه که بهترین کار را انجام می دهید تمرکز کنید: ایجاد دستگاه های پزشکی نواورانه که زندگی را بهبود می بخشد. به ما اعتماد کنید تا شریک زندگی شما در مسیر قانونی برای موفقیت در بازار دستگاه های پزشکی ایالات متحده باشد.