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Ausarbeitung der technischen Unterlagen

Sobel Consultancy ist stolz darauf, Ihnen den unschätzbaren Service der Ausarbeitung von technischen Dateien anbieten zu können. Dieser Service stellt die technische Dokumentation sorgfältig und in vollständiger Übereinstimmung mit Anhang II der MDR 2017/745 zusammen und stellt sicher, dass Ihr Unternehmen die Vorschriften einhält und in Branchen mit vielen Vorschriften erfolgreich ist. Der Prozess der Erstellung einer umfassenden technischen Akte für Medizinprodukte ist komplex und oft entmutigend. Mit Sobels unübertroffenem Fachwissen wird diese komplizierte Aufgabe in einen rationalisierten, effizienten Prozess verwandelt. Ihre CE-Datei wird von erfahrenen Fachleuten bearbeitet, die sich mit den Feinheiten Ihrer Branche und den gesetzlichen Anforderungen auskennen. Vertrauen Sie Sobel Consultancy, wenn es darum geht, eine genaue, umfassende und zeitnahe Dokumentation für Medizinprodukte zu liefern, die als Stütze für Ihr Unternehmen dient und Glaubwürdigkeit und Zuverlässigkeit fördert.

Warum brauchen Sie diesen Dienst?

Wir unterstützen Sie bei der Erstellung einer konformen und robusten technischen Akte, die alle Anforderungen der MDR 2017/745 Anhang II erfüllt. Sie haben bereits ein technisches Dossier, das aktualisiert werden muss? Wir sind für Sie da.

Sie haben Schwierigkeiten zu erkennen, welche allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen anwendbar sind? Lassen Sie es bei uns. Unsere Experten werden Sie Schritt für Schritt anleiten.

Ihr Produkt ist bereits auf dem Markt. Wissen Sie, welche Anforderungen nach der Markteinführung erfüllt werden müssen? Machen Sie sich keine Sorgen. Wir unterstützen Sie bei der richtigen Planung und definieren das passende Post-Market-Reporting. Damit ist sichergestellt, dass Ihr technisches Dossier auf dem neuesten Stand bleibt.

Benötigen Sie Unterstützung bei technischen Fragen?

Sind Sie ein Hersteller von Medizinprodukten, der die EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 einhalten muss? Handeln Sie jetzt und sorgen Sie für den reibungslosen Ablauf Ihres Unternehmens, indem Sie unseren Service für die technische Ausarbeitung von Dateien in Anspruch nehmen. Lassen Sie sich von uns durch den Prozess führen und erhalten Sie die notwendigen Unterlagen, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.

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