Boletín

Elaboración del expediente técnico

Sobel Consultancy se enorgullece de presentar el inestimable servicio de Elaboración de Expedientes Técnicos. Este servicio recopila meticulosamente la documentación técnica en total consonancia con el anexo II del MDR 2017/745, lo que garantiza que su empresa siga cumpliendo la normativa y prospere en sectores con una gran carga regulatoria. El proceso de creación de un expediente técnico completo de productos sanitarios es complejo y a menudo desalentador.

Con la incomparable experiencia de Sobel, esta compleja tarea se transforma en un proceso ágil y eficaz. Su expediente CE es gestionado por profesionales experimentados que conocen los matices de su sector y los requisitos normativos. Confíe en Sobel Consultancy para obtener una documentación de productos sanitarios precisa, completa y puntual que actúe como pilar de apoyo para su empresa, fomentando la credibilidad y la fiabilidad.

¿Por qué necesita este servicio?

Apoyamos en la creación de un expediente técnico conforme y robusto que cumpla con todos los requisitos del MDR 2017/745 Anexo II. ¿Ya tiene un expediente técnico pero necesita una actualización? Estamos aquí para ayudarle.

¿Tiene dificultades para identificar qué requisitos generales de seguridad y rendimiento son aplicables? Déjalo con nosotros. Nuestros expertos le guiarán paso a paso.

Su producto ya está en el mercado. ¿Sabe qué requisitos postmercado debe cumplir? No se preocupe. Apoyamos con la planificación adecuada y definimos los informes postmercado más apropiados. De este modo, su expediente técnico se mantendrá actualizado.

¿Busca asistencia técnica sobre expedientes?

Es usted fabricante de productos sanitarios y desea cumplir el Reglamento 2017/745 de la UE sobre productos sanitarios? Actúe ahora y garantice el buen funcionamiento de su empresa recurriendo a nuestro servicio de elaboración de expedientes técnicos. Permítanos guiarle a través del proceso y proporcionarle la documentación necesaria para cumplir los requisitos reglamentarios.

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