Nuestro soporte de gestión de calidad es un servicio sin igual diseñado para ayudarle a adaptar su sistema de gestión de calidad existente de acuerdo con las normativas clave a nivel mundial, como ISO 13485, EU MDR 2017/745, RDC 665/2022, 21 CFR 820 y otras.

Como abanderados en el campo de los asuntos reglamentarios de productos sanitarios, los expertos de Sobel Consultancy realizan auditorías internas exhaustivas que proporcionan una visión en profundidad de su estado actual de cumplimiento. Con nuestra amplia experiencia, identificamos e implantamos las piezas que faltan para garantizar que su sistema de gestión de la calidad cumple plenamente los requisitos que su empresa necesita.

Este servicio también incluye asistencia en la comunicación con las agencias reguladoras (FDA, ANVISA, Organismos Notificados), un aspecto esencial que muchos consideran desalentador. Con Sobel Consultancy a su lado, nunca tendrá que navegar solo por estas complejas conversaciones.