پشتیبانی مدیریت کیفیت ما یک سرویس بی نظیر است که برای کمک به شما در انطباق سیستم مدیریت کیفیت موجود خود مطابق با مقررات کلیدی در سراسر جهان مانند ISO 13485، EU MDR 2017/745، RDC 665/2022، 21 CFR 820 و دیگران طراحی شده است.

به عنوان یک حامل استاندارد در زمینه امور نظارتی دستگاه های پزشکی، کارشناسان Sobel Consultancy ممیزی های داخلی جامعی را انجام می دهند که دیدگاه عمیقی از وضعیت سازگار فعلی شما ارائه می دهد. با تجربه گسترده ما، ما قطعات گمشده مورد نیاز را شناسایی و پیاده سازی می کنیم تا اطمینان حاصل شود که سیستم مدیریت کیفیت شما به طور کامل با الزامات مورد نیاز شرکت شما مطابقت دارد.

این سرویس همچنین شامل کمک در برقراری ارتباط با سازمان های نظارتی (FDA، ANVISA، بدن های مطلع)، یک جنبه ضروری است که بسیاری از انها دلهره اور هستند. با مشاوره Sobel در کنار شما، شما هرگز مجبور نخواهید بود این مکالمات پیچیده را به تنهایی هدایت کنید.