حرکت در چشم انداز پیچیده مقررات لوازم ارایشی اتحادیه اروپا برای شرکت هایی که به دنبال اوردن محصولات ارایشی خود به بازار اروپا هستند بسیار

در صنعت تجهیزات پزشکی بسیار تنظیم شده امروز، اطمینان از انطباق با استانداردهای کیفیت والزامات قانونی مهم است. ممیزی های داخلی منظم نقش مهمی در

ارزیابی ریسک سم شناسی

مقررات دستگاه های پزشکی (MDR) 2017/745، یک مقررات در اتحادیه اروپا (EU)، دستگاه های پزشکی، از جمله نرم افزار به عنوان یک دستگاه پزشکی (SaMD)

مقدمه ای بر MDR 2017/745 مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا (MDR) 2017/745 نشان دهنده تغییر قابل توجهی در قوانین حاکم بر دستگاه های پزشکی است.

مقدمه ای بر مدیریت ریسک دستگاه های پزشکی مدیریت ریسک دستگاه های پزشکی، یک جنبه حیاتی از توسعه محصول در صنعت مراقبت های بهداشتی، شامل