确定合规路线
实施
一致性
要求
任命巴西注册持有人
针对非巴西制造商
ANVISA 评估
审计和技术文件评估
准备出售
开始产品商业化
索贝尔咨询公司的质量管理支持服务可为您提供无与伦比的帮助，使您现有的质量管理体系与巴西 RDC 665/2022 的要求保持一致。 是进行内部审计、分析现有流程、实施国际标准，还是在日常工作中提供帮助？ 我们的专家随时恭候。
体验无缝的医疗器械生物评估，与 ISO 10993 标准保持一致。 我们的全套服务包括评估规划、材料特征描述、毒理学评估以及必要的研究监测。 请相信我们的专家会提供一份全面的报告，确认设备的安全性。 在我们这里，您可以获得全套服务，消除任何后顾之忧。
体验我们的临床评估服务，该服务的结构与第 31/2020 号指南保持一致。 它专为医疗器械量身定制，包括规划、详尽的文献审查、产品验证、确认和临床数据分析。 准备好进入国际市场（如欧洲、美国）了吗？
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体现了我们在编撰强大的医疗设备文档方面的深厚专业知识。 这项服务与 RDC 751/2022 保持一致，确保提供全面、权威的技术资料，从而产生保证和可靠性的共鸣。
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