يعد الإبحار في المشهد المعقد للوائح التنظيمية لمستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي أمرًا بالغ الأهمية للشركات التي تسعى إلى طرح منتجاتها من مستحضرات التجميل في

في صناعة الأجهزة الطبية الخاضعة للوائح التنظيمية العالية اليوم، يعد ضمان الامتثال لمعايير الجودةوالمتطلبات التنظيمية أمرًا بالغ الأهمية. تلعب عمليات التدقيق الداخلي المنتظمة دورًا حاسمًا

في مشهد تنظيمي دائم التطور ، يجب على شركات مستحضرات التجميل التنقل في شبكة معقدة من المتطلبات لضمان الامتثال. أدخل قانون تحديثتنظيم مستحضرات التجميل لعام

تقييم المخاطر السمية

يعد التنقل في المشهد المعقد لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الأجهزة الطبية خطوة محورية لمصنعي الأجهزة الطبية الذين يهدفون إلى دخول سوق الولايات المتحدة.

لقد أصبح برنامج التدقيق الوحيد للأجهزة الطبية (MDSAP) إطار عمل حاسم لمصنعي الأجهزة الطبية الذين يسعون للحصول على ترخيص السوق في كندا وغيرها من الدول

تحكم لائحة الأجهزة الطبية (MDR) 2017/745 ، وهي لائحة في الاتحاد الأوروبي (EU) ، الأجهزة الطبية ، بما في ذلك البرامج كجهاز طبي (SaMD) [1]

مقدمة إلى MDR 2017/745 تمثل لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي (MDR) 2017/745 تحولا كبيرا في القوانين الحاكمة للأجهزة الطبية. إنها مجموعة شاملة من القواعد التي

مقدمة في إدارة مخاطر الأجهزة الطبية تتضمن إدارة مخاطر الأجهزة الطبية ، وهي جانب مهم من جوانب تطوير المنتجات في صناعة الرعاية الصحية ، تحديد