Für Unternehmen, die ihre kosmetischen Produkte auf den europäischen Markt bringen wollen, ist es von entscheidender Bedeutung, sich in der komplexen Landschaft der EU-Kosmetikvorschriften zurechtzufinden.
In der stark regulierten Medizinprodukteindustrie von heute ist die Einhaltung von Qualitätsstandards und gesetzlichenAnforderungen von größter Bedeutung. Regelmäßige interne Audits spielen eine entscheidende Rolle bei
In einem sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Umfeld müssen Kosmetikunternehmen durch ein komplexes Netz von Anforderungen navigieren, um deren Einhaltung zu gewährleisten. Der Modernization ofCosmeticsRegulation Act
toxikologische Risikobewertung
Die Navigation durch die komplizierte Landschaft der FDA-Zulassung von Medizinprodukten ist ein entscheidender Schritt für Hersteller von Medizinprodukten, die auf den US-Markt kommen wollen. Dieser
Das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) ist zu einem wichtigen Rahmen für Hersteller von Medizinprodukten geworden, die eine Marktzulassung in Kanada und anderen teilnehmenden
Die Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745, eine Verordnung der Europäischen Union (EU), regelt Medizinprodukte, einschließlich Software als Medizinprodukt (SaMD) [1] . In dieser Verordnung werden Medizinprodukte in
ISO 10993-1 dient als Eckpfeiler für Risikomanagement-StrategienSie bietet einen Rahmen für die Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten durch die Untersuchung von chemischen Substanzen, extrahierbaren und
Einführung in die MDR 2017/745 Die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) 2017/745 der Europäischen Union stellt einen bedeutenden Wandel in den geltenden Rechtsvorschriften für Medizinprodukte dar. Es handelt
Einführung in MDR 2017/745 und ISO 13485 In der Medizinprodukteindustrie sind Qualitätsmanagement und die Einhaltung von Vorschriften von größter Bedeutung. Zwei wichtige Vorschriften sind die
