유럽 시장에 화장품을 출시하려는 기업에게는 복잡한 EU 화장품 규정을 파악하는 것이 매우 중요합니다. 이러한 엄격한 규정을 준수하는 것은 소비자 안전을 보장하고 브랜드 평판을 유지하며 값비싼

규제가 엄격한 오늘날의 의료기기 산업에서는 품질 표준 및 규제요건을 준수하는 것이 무엇보다 중요합니다. 정기적인 내부 감사는 잠재적인 위험을 식별하고, 강력한 품질 관리 시스템을 유지하며, 지속적인

끊임없이 진화하는 규제 환경 속에서 화장품 회사는 규정을 준수하기 위해 복잡한 요구 사항을 탐색해야 합니다. 2022년 화장품규제 현대화법(MoCRA)은 연방 식품, 의약품 및 화장품법에 중대한 변화를

독성학적 위험 평가

미국 시장 진출을 목표로 하는 의료 기기 제조업체에게 FDA 의료 기기 승인이라는 복잡한 환경을 탐색하는 것은 매우 중요한 단계입니다. 이 프로세스는 포괄적인 FDA 규정 및

의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP)은 캐나다 및 기타 참여 국가에서 시판 허가를 받으려는 의료기기 제조업체에게 중요한 프레임워크가 되었습니다. 규제 감독을 조율하고 간소화하기 위해 개발된 MDSAP는 한

유럽연합(EU)의 규정인 의료기기 규정(MDR) 2017/745는 의료 기기로서의 소프트웨어 (SaMD)를 포함한 의료 기기를 규율합니다. [1] . 이 규정은 의료 의사 결정에 있어 SaMD가 제공하는 정보의 중요성과

↪CF_200D↩MDR 2017/745 소개 유럽연합의 의료 기기 규정(MDR) 2017/745는 의료 기기 관련 법규의 중대한 변화를 의미합니다. 의료 기기의 안전과 성능에 초점을 맞춘 포괄적인 규정입니다. 이 규정은