مرور تایید FDA: راهنمای گام به گام برای دستگاه های پزشکی
پیمایش چشم انداز پیچیده تایید دستگاه های پزشکی FDA یک گام محوری برای تولید کنندگان دستگاه های پزشکی با هدف ورود به بازار ایالات متحده
پیمایش چشم انداز پیچیده تایید دستگاه های پزشکی FDA یک گام محوری برای تولید کنندگان دستگاه های پزشکی با هدف ورود به بازار ایالات متحده
برنامه حسابرسی یکپارچه دستگاه های پزشکی (MDSAP) چشم انداز مقررات دستگاه های پزشکی در کانادا را متحول کرده است و اطمینان حاصل می کند که
مقررات دستگاه های پزشکی (MDR) 2017/745، یک مقررات در اتحادیه اروپا (EU)، دستگاه های پزشکی، از جمله نرم افزار به عنوان یک دستگاه پزشکی (SaMD)
ISO 10993-1 به عنوان سنگ بنای استراتژی های مدیریت ریسک عمل می کند و چارچوبی برای ارزیابی سازگاری زیستی دستگاه های پزشکی با بررسی مواد