في مشهد تنظيمي دائم التطور ، يجب على شركات مستحضرات التجميل التنقل في شبكة معقدة من المتطلبات لضمان الامتثال. أدخل قانون تحديثتنظيم مستحضرات التجميل لعام

تقييم المخاطر السمية

يعد التنقل في المشهد المعقد لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الأجهزة الطبية خطوة محورية لمصنعي الأجهزة الطبية الذين يهدفون إلى دخول سوق الولايات المتحدة.

لقد أصبح برنامج التدقيق الوحيد للأجهزة الطبية (MDSAP) إطار عمل حاسم لمصنعي الأجهزة الطبية الذين يسعون للحصول على ترخيص السوق في كندا وغيرها من الدول

تحكم لائحة الأجهزة الطبية (MDR) 2017/745 ، وهي لائحة في الاتحاد الأوروبي (EU) ، الأجهزة الطبية ، بما في ذلك البرامج كجهاز طبي (SaMD) [1]