Entender la MoCRA: Cumplimiento de la FDA para Cosméticos en EE.UU.
En un panorama normativo en constante evolución, las empresas de cosméticos deben navegar por una compleja red de requisitos para garantizar el cumplimiento. La Ley
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evaluación del riesgo toxicológico
Navegar por el intrincado panorama de la aprobación de productos sanitarios por parte de la FDA es un paso fundamental para los fabricantes de productos
El Programa de Auditoría Única de Productos Sanitarios (MDSAP) se ha convertido en un marco crucial para los fabricantes de productos sanitarios que desean obtener
El Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) 2017/745, un reglamento de la Unión Europea (UE), regula los productos sanitarios, incluido el Software como Producto Sanitario (SaMD)
La norma ISO 10993-1 sirve de piedra angular en estrategias de gestión de riesgosproporcionando un marco para evaluar la biocompatibilidad de los productos sanitarios mediante