Navegando pela aprovação da FDA: Um Guia Passo-a-Passo para Dispositivos Médicos
Navegar no intrincado cenário da aprovação de dispositivos médicos pela FDA é um passo fundamental para os fabricantes de dispositivos médicos que pretendem entrar no
Navegar no intrincado cenário da aprovação de dispositivos médicos pela FDA é um passo fundamental para os fabricantes de dispositivos médicos que pretendem entrar no
O Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) revolucionou o panorama da regulamentação dos dispositivos médicos no Canadá, garantindo que os dispositivos utilizados pelos
O Regulamento Dispositivos Médicos (MDR) 2017/745, um regulamento da União Europeia (UE), rege os dispositivos médicos, incluindo o Software como Dispositivo Médico (SaMD) [1] .
A ISO 10993-1 serve como pedra angular nas estratégias de gestão de riscosfornecendo uma estrutura para a avaliação da biocompatibilidade de dispositivos médicos através da