Rationalisierung der klinischen Bewertung von Software als Medizinprodukt: Bewährte Praktiken unter MDR 2017/745
Die Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745, eine Verordnung der Europäischen Union (EU), regelt Medizinprodukte, einschließlich Software als Medizinprodukt (SaMD) [1] . In dieser Verordnung werden Medizinprodukte in